CMA計量認證作為檢測機構計量檢定、測試能力和可靠性的考核，是眾多準備進入（rù）檢（jiǎn）驗檢測行業大門的檢測機構必須邁過的門檻，隻有通過CMA計量認證，檢（jiǎn）測機構才（cái）能獲得進入市場的準入證。

企業了解熟悉檢驗檢測機構資質認定的（de）過程，明確如何根據評審準則的要求完善質量管理體（tǐ）係，資質（zhì）認定過程中需要做哪些工作，做到什麽（me）程（chéng）度，要準備哪些文件資料，從提（tí）交資質認定申請到整改不合格項順利拿到證書每（měi）一個環（huán）節該如何做（zuò）？掌握這一係列知識對一些準備進入檢驗檢測行業的企業就顯得尤為重（chóng）要。

質量（liàng）管理（lǐ）體係文件是係統地闡述質量方針和質量管理體係全過程（chéng）、要求和規定（dìng）的文件（jiàn）。

一般（bān）來說，質（zhì）量管理體係（xì）文件主要是指以下3類：質量手冊、程序文件、作業指導文件。

質量手冊是一個檢測機構（gòu）的綱領性文件，它闡明了機構質量（liàng）方針（zhēn），描述了質量管理體係。質（zhì）量手冊必須嚴格遵從2016年6月發布的新版《檢驗（yàn）檢測機構（gòu）資質評審準則》要求，對（duì）每一個條款如何遵循做出描述，對其管理要求和技術要求應達到什麽（me）水（shuǐ）平、要做什麽（me）、應有什麽，做出明確的規（guī）範及（jí）描（miáo）述，是檢驗檢測（cè）機構全（quán）體人員（yuán）在（zài）檢驗檢測機構資質認定質量管理體係（xì）活動中必須（xū）嚴格遵循的基本準（zhǔn）則，是（shì）保證體係活動有效（xiào）開展（zhǎn）的（de）依據。

在編寫過程中，應先準確（què）理解新版《準則》《釋義》的（de）要求，結合（hé）檢測機構的實（shí）際情況，逐條對照《準則》27個條款，對檢測機構的組（zǔ）織、人員、工作場所和環境（jìng）、設施設備、質量管理體係，根據機構的特點，適合自（zì）身質量方針以（yǐ）及工作特點逐條製定具有（yǒu）可操作（zuò）性的規（guī）範描述。

程序文件是規定檢（jiǎn）測機構質量活動方法和要求的文件，是質量手冊的支持性文件。它具有操作性、指導性（xìng），將質量手冊的內容具體展開並細化，規定了在實施質量活動時的內（nèi）容、方法、步驟，具體實施（shī）人員做出了規定和要求。

在編寫（xiě）過程中要注意，內容（róng）必（bì）須同質量手冊的規（guī）定要求相一致，嚴格按（àn）照（zhào）手（shǒu）冊條款編（biān）寫。質量手冊有提及的內容，必須有相應的程序支撐。

作業指導文件（jiàn）是為某項活動（dòng）的具體操作提供（gòng）幫助和指導信息的（de）文件，它描（miáo）述了在具（jù）體的（de）檢驗場所和工作崗位下完成（chéng）某項工作的具體做法。它比程序文件規定的內容更具體、更詳細。它包括：

（1）管理性的作業指導文（wén）件——作業指導（dǎo）書，包括規章製（zhì）度、管理辦法、實施方案、管理細（xì）則、具體的（de）操（cāo）作規範等。

（2）技術性的作業指導文件——表格和記（jì）錄。表格和記錄是特殊類型的文件。空白表格為一般文件（jiàn），填（tián）寫後即為完成質量活動的證據。

編寫過程中（zhōng），作業（yè）指導文件的結構和格式沒有統一要求，作業指（zhǐ）導文件不需要涵蓋（gài）每一（yī）項工作、每（měi）一（yī）個崗位，隻有在（zài）一些環節複（fù）雜、技術（shù）難度大、易出問題的工作，才需（xū）要編製相應的作業指導文件。一般（bān）將已有的（de）、現行有效（xiào）的各種規（guī）章製度、管（guǎn）理（lǐ）辦法、實施（shī）方案、操作規程等對照質量管理體係的實際進行修訂和（hé）完善（shàn）後，作為作業指導書納入質量管理體係文件控製範圍。

表格記錄的編寫都是與程序（xù）文件和作業指導書相結合的。什麽活動或結果應當記錄、何（hé）時記錄（lù）、怎樣記錄、由誰記錄、記錄在（zài）什麽地方、記錄後如何使用等，都應該在程序文件或作業指導書中規定（dìng）。

作業指導文件中所規定的職責（zé）和權（quán）限（xiàn）要與程序文（wén）件中規（guī）定的一致，無論形式還是（shì）內容，作業指導文件都應該做到能夠（gòu）支撐程序文件。

檢驗檢（jiǎn）測機構在申請資（zī）質認定前，應按照最新版的（de）資質認定評審準則（zé）進（jìn）行一次全（quán）麵（miàn）、有效的內（nèi）部審核，逐條對照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》進行審查。

一方麵提早發（fā）現質量體係中存在的問題與不足，及時進行改正，以便順利（lì）通（tōng）過評（píng）審；

另一方麵通（tōng）過內審管理評審持續改進質量體係，分析潛在原（yuán）因預防不符（fú）合項的發生。

內審中（zhōng）應當注意《內（nèi）審檢查（chá）表》一（yī）定要（yào）以（yǐ）最新版《準則》為基準來製定（dìng）。

在申報資質認定前，檢測（cè）機構需要按照最新版《檢（jiǎn）驗檢測機構資（zī）質認定評審準則》建立管理（lǐ）體係且有效運行6個月以（yǐ）上，完成一次完整的內審和管理評審工作。

當準備工作做好（hǎo）後，檢測（cè）機構應（yīng）向所在省質監局下屬的計量認證部門提交《檢驗檢測機構資質認定申請書》。由於各地提（tí）交的資料有所區別，所以建議（yì）在當地質監局官網上查詢具體需要提交的資（zī）料（liào）。

《申請書》的格式和內（nèi）容是一樣的，它需要檢測機構在申請書中簡單概要地描述組織、人員（yuán）、場地、設備儀器、管理（lǐ）體係的情況。

隨（suí）《申請書》提交的附件有：典型檢驗檢測報告或證書（每個類別（bié）一份）、質量手冊（cè）、程序（xù）文件、法人地位證明文件、檢驗檢測機（jī）構設立批文、所（suǒ）屬法人單位法律地位證明文（wén）件、法人授（shòu）權文件、最高管理者的任命文件、固定場所產權/使用權證明（míng）文件、管理體係內審、管理評審記錄（適用於首次、複查評審），如果涉及從事特殊（shū）領域檢驗檢測，還需提供人員資質（zhì）證明。

申請材（cái）料提交成功後，評審組會在10個工作（zuò）日內（nèi）完成材（cái）料審查，當材料不符合（hé）要求時，會通知申請機構更改。

需要（yào）注（zhù）意的是，如果審查後（hòu）發現提供的資料不真實，資質認定部（bù）門將不受理該次申報，檢測機構一年內不得再次申請資質認定。材料審查合格後，檢驗檢測機構會收（shōu）到資質認定部門下發的《檢驗檢測資質（zhì）認定現場評審通知書》，確（què）定評審（shěn）的具（jù）體日程和評審專家組成（chéng）員。

評審組來到檢測機構後，召開首次會議首次（cì）會議議程主（zhǔ）要是介紹評審組（zǔ）成員、檢驗檢測機構與會人員，然後（hòu）由（yóu）檢測機構負責人介紹機構基本概況（kuàng）、管理體係運行情況。

評（píng）審組宣讀評審通知，說明評審的依據、原則、範圍、目（mù）的，明確該次評審涉及的部（bù）門和人員。

參會人員主要有評（píng）審組全體成員，檢驗檢測機構（gòu）最高管理者、技術負責人及檢測機構各部門負責人。

評審專家（jiā）對檢測機（jī）構環境條（tiáo）件（jiàn）、儀器設備（bèi）、檢驗檢測設施等情況進行觀察。

相關檢驗室人員（yuán）應清楚明確儀器設備名稱、用途、簡單檢驗流程、選（xuǎn）用標準方法等信（xìn）息（xī），做到“一口清”。

辦公室人員應將檔案、記錄、文件提（tí）前整（zhěng）理分類好，在評審組評審過程中，確定兩個聯係人，硬件組和（hé）軟件（jiàn）組各一（yī）名，需要提供的（de）文件一定要快速準（zhǔn）確地提供（gòng）。

對現場評審（shěn）中出現的問題，一定（dìng）要向專家及時溝通解釋，避免由（yóu）於信息（xī）不對稱造（zào）成評（píng）審（shěn）中（zhōng）產生本不應出現的不符合項。

現場試驗的考核項目範圍通常會覆蓋申請（qǐng）書檢測範圍內所有大類，主要目的是（shì）考核檢驗人員的操作能力以及環境、設備是否能夠滿足檢驗檢測的要求。

現（xiàn）場試驗考核主要（yào）有人員、儀器比對試驗，盲樣（yàng）試驗、見證（zhèng）試驗幾種。

現場試驗過程中檢測機構（gòu）應注意以下幾點：

（1）選用（yòng）正確的、現行有效的產品標準（zhǔn）和檢驗方法標準；

（2）環境、場所滿足試驗要求（qiú）；

（3）使（shǐ）用的設備（bèi）儀（yí）器經過計量校準，明確標識（shí）且運轉狀況正常；

（4）檢測人員具有相（xiàng）應的經驗、設備操作應熟練；

（5）結果（guǒ）判定表述準確；

（6）注意考核中涉及到的樣品，應規範其接收、登記、放置、製備、處置等環節；

（7）考核試（shì）驗過程中的（de）各項記（jì）錄（lù），應確保規範、準確。

現場（chǎng）提問作為現場評審（shěn）的一部分，貫穿於現（xiàn）場評審的全過程。檢測（cè）機構的任何工作人員都可能會接受現場提問。

提問的內（nèi）容可能有評審準（zhǔn）則、相關法律法規、體（tǐ）係文件、質量體係運行狀況等，也可能就現（xiàn）場評審中專家組發現的問題如檢測（cè）技術、操作手法、使用標準等做出提問。

在（zài）接受提問過程中（zhōng），檢測機構要確保能夠對整個管理（lǐ）體（tǐ）係運行狀況了然於（yú）胸，對提問中（zhōng）發現的問題，根據檢（jiǎn）測機構的具體情況給出真實準確的回答。

評審組對（duì）各類質量記錄進行查證，對檢測機（jī）構管理體係運行的有效性做出評價。檢測機（jī）構應注意以（yǐ）下問題：

（1）文件資料中（zhōng）的（de）受控文件一定要加蓋受控章，各種文件的（de）發放、領用（yòng）記錄一定要體現出來；

（2）質量管理體（tǐ）係（xì）運行記錄應齊全，特（tè）別是程序文件中引用的各類（lèi）記錄，確保記錄能夠準（zhǔn）確反映出機（jī）構的（de）管理體係（xì）運行狀況；

（3）報告、原始記錄的內（nèi）容（róng）要全麵準確，特（tè）別是原始記（jì）錄中應有環（huán）境情況描述、使用儀器設（shè）備信息等（děng）；

（4）記錄的（de）形成、修改、保管符合體係文件的有關（guān）規定。

評審結束後，由評審組長主持召開末次會議，末次會議的內容主要有（yǒu）：

（1）宣布評（píng）審總體情況和評審過（guò）程中發現的問題；

（2）宣讀（dú）評審意見和評審結論；

（3）列（liè）出不符合項、基（jī）本符合項，並提出整改要求；

（4）檢驗檢測機構就評審結論發表意見；

（5）評（píng）審組長宣布現場評審（shěn）工作結束。

現場評審結束後，檢測機構在評審組規定的時間內對提出的不符合項、基本符合（hé）項進行整改，整改時間一般（bān）不超過（guò）30天。

整改完成後，將書麵材料提交評審組長（zhǎng）確認。整改報告主要由整改情況及整改措施、完成情況、附件（整改證據）三部分組成。

在整改報（bào）告中要逐條描述不符合項的情況，對不符合項產生的原（yuán）因進行分析，簡述整改措施以（yǐ）及完成情況（kuàng）。

在附件中，對不符合、缺少的文記錄、證書等改正補全後，製作電子掃描件成為附件。

對工作場所和環境、設（shè）施設備中出現的不符合（hé）整改項，先將整（zhěng）改前（qián）的情況拍照，再將整改後的情況拍照，在附（fù）件（jiàn）中以“整（zhěng）改（gǎi）前的……照片”“整改後的……照片”的形式對比展示，使整改（gǎi）證據一目了然、清晰明確。